國衛監（jiān）督發〔2015〕90號

各省、自治區、直轄市衛（wèi）生計生（shēng）委，新疆生產建設兵團衛生局，疾（jí）控中心、監督中心：            

根據《國務院關於取消（xiāo）和下放50項行政審批項目等事（shì）項的決定》（國發〔2013〕27號），2013年（nián）7月我委取消除利用新材（cái）料（liào）、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械（xiè）行政審批。為加強消毒產品的監管，我（wǒ）委先後印發了《關於進一步加強消毒產品監管工（gōng）作的通知》（國衛辦監督發〔2013〕18號）、《消毒產（chǎn）品衛生安全評（píng）價規定》（國衛監督發〔2014〕36號）（以下（xià）簡稱《規定》）和《消毒產品衛生監督工作規範》（國衛監（jiān）督發〔2014〕40 號）。兩年來，各地積極探索、創新監管方式，加強事中事後監管，取得了明顯成效。為貫徹落實國務院簡政放（fàng）權、放管結合、優化服務的要求，現就進一步加強消毒產品事中事後監管有關事項通知（zhī）如下:

一、嚴格落實企業主體責任，保證（zhèng）產品安全有效

企（qǐ）業是保障消毒產品安全有效（xiào）的責任人，要切實落實主（zhǔ）體（tǐ）責任，嚴格依照法律、法規和標準的要求從事生產經營活動，建立完善（shàn）消毒產（chǎn）品生產的標準操作規程和管理製度。企業應當（dāng）對類、類消毒產品進行（háng）衛生安（ān）全評價，評價合格的產品方可上市銷售，保證消（xiāo）毒產（chǎn）品衛生質量和使用安（ān）全。要依（yī）法依（yī）規公示相關（guān）信息，主動（dòng）接受社會（huì）監督。

各地要（yào）逐步推行守信（xìn）激勵、失（shī）信懲戒等措施，使（shǐ）產品責任單位充分認識信用狀況對自身（shēn）發展的（de）關鍵作用, 不斷提高法律意識和責（zé）任意識。

二、進一步優化程（chéng）序，做好企業服務工作

進一步簡化程序，方便企業，取（qǔ）消消（xiāo）毒產品衛生安全評價報告備案憑證。省級衛生計生行政部門要正確認識（shí）備案（àn）為告知、備而待查性質，不屬於行政審批。對備案資料齊全的要按規定備案，並及時（shí）公開（kāi）除企業商業秘密外的有關備案信息。各地要進一步健全製度、完善程序、嚴肅紀律、嚴格執行，堅決避免變相審批、弄虛作（zuò）假等行為。同時要做好企業服務工作，主動開拓為企業（yè）服（fú）務的新形式（shì）、新（xīn）途徑，營造良好的創業創新環境。加強對企業在產品生產和衛生安全評價等環節的指導，積（jī）極探索建立消毒產品網上備案信息服務平台，切實提高服務（wù）的針對性和實效性。

各級各類醫療衛生機構和經營企業在購進和使用類（lèi）、類消毒產品時，不應再要求產品責任單位提供衛生安全評價報告備案憑證，可以按照（zhào）《規定》要求參考衛生安全評價報（bào）告擇優選（xuǎn）用產品，建立並嚴格執行進貨檢查驗收製度, 開（kāi）展消毒與滅菌效果檢測，嚴格按照要求規範（fàn）使用消毒產品。

三（sān）、切實加強事中事後監管，依法嚴肅查處違法違規行為

各地要進一步加強消毒產（chǎn）品事（shì）中事後監管，推行日（rì）常監督檢查、隨機抽檢、通報（bào）、信用管理等方式，突出問題（tí）導向和（hé）風險管理，針（zhēn）對消毒產品監管中存在的突出（chū）問題和（hé）薄弱環（huán）節，製訂年（nián）度監督檢查（chá）和抽檢計劃，加大對消毒（dú）產品生產企業（yè）和類、類消毒產（chǎn）品的監督檢查力度，檢查企業是否按照（zhào）規範要求進行生（shēng）產，是否按照要求開展衛生安全評（píng）價工作，以及消毒產品衛（wèi）生質（zhì）量是否（fǒu）符合要求。監督抽查中發現問題要及時予以糾正，對違法違規行為要依法嚴肅查處。涉嫌犯（fàn）罪的，按程序移送司（sī）法機關處理。

四、及時公（gōng）開信息，發揮社（shè）會監督作用

省級衛生計（jì）生行政部門及監督機構要建立消毒產品信息平台和消（xiāo）毒產品責任單位信用檔案，及時向社會公開許可（kě）、備（bèi）案和（hé）監（jiān）督檢查等相關信（xìn）息。許可公開內容包括企業名稱和地址、實際生產企業名稱和地址、企業衛生許可證號、生產類別（bié）和（hé）項目、發證日期。備案公開內容包括產品責任單位名稱、實際生產企業名稱、衛生許可（kě）證（zhèng）號（hào）（實際生產企業衛生許可證號）、進口產品在華責任單位工商營業執（zhí）照號、產品名稱和型號（hào）/規格、產品使用（yòng）範圍、消毒產品分類（類、類消毒產品）、檢（jiǎn）驗報告（gào）結論、衛生安全評價結論、備案日期，涉及商（shāng）業秘密（mì）的信息不予公開。監督檢查（chá）信息公開內容主要包括不合格產品及產品責任單位（wèi）名單、行政處罰情況（kuàng）等（děng）。要（yào）逐步實（shí）施誠信企業和黑名單製度，通過信息（xī）公開、暢通群眾投訴舉報途徑等方式，充分調動（dòng）和發揮社會監督作用，形成政（zhèng）府監管、企業自（zì）律、社會監（jiān）督的新格局。

       國（guó）家衛生計生委

                     2018年10月30日